Agência
autorizou uso do imunizante produzido pela farmacêutica Bavarian Nordic e
adquirido pelo Ministério da Saúde junto à Opas.
A Anvisa (Agência Nacional de
Vigilância Sanitária) aprovou na noite desta quinta-feira (25) a liberação da
vacina contra a varíola do macaco
(monkeypox) produzida pela farmacêutica Bavarian
Nordic, na Dinamarca e na Alemanha, e adquirida pelo Ministério da Saúde junto
à Opas/OMS (Organização Pan-Americana da Saúde/Organização Mundial de
Saúde). Conforme decisão tomada na última semana em que a agência
autorizou a importação e o registro excepcionais de remédios e imunizantes
contra doença, desde que aprovados por órgãos reguladores internacionais,
a diretoria colegiada da Anvisa usou dados fornecidos pelo FDA (agência
reguladora dos Estados Unidos), EMA (agência europeia) e órgão regulador do
Reino Unido para aprovar o imunizante já aplicado nesses países. A vacina
não foi feita exclusivamente contra a varíola do macaco e sim contra a varíola
humana, doença que foi considerada erradicada pela OMS em 1980. Mas, como
os dois vírus fazem parte da família ortopoxvírus, o imunizante é usado para
prevenir também contra a monkeypox. Meiruze Freitas, diretora-relatora da
Anvisa, destacou em seu voto que é esperado que a vacina contra a varíola
previna ou reduza a gravidade da infecção pela monkeypox. Todavia, ressaltou
ser necessária a realização de estudos de monitoramento aqui no Brasil para
confirmar a eficácia. O Brasil espera a chegada de 50 mil doses no próximo
mês. De acordo com entrevista coletiva
da última segunda-feira (22) do ministro da Saúde, Marcelo Queiroga,
esses imunizantes serão destinados apenas aos profissionais de saúde que lidam
diretamente com as pessoas infectadas. Os fármacos devem ser conservados em
temperatura entre -60 a -40°C, têm validade de 60 meses e são indicadas apenas
a adultos acima de 18 anos. ( Fonte R 7 Noticias Internacional))
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